昨天（10月14日）， 2020第三屆前途匯藥品持有人交易博覽會在廣州陽光酒店一樓國際會議中心隆重舉行。博濟醫(yī)藥董事長王廷春、政府事務(wù)部部長馬藝華攜團隊出席本次盛會并發(fā)表演講。

日前，博濟醫(yī)藥對外發(fā)布公告，公司同廣東惟楚醫(yī)療科技有限公司（下稱惟楚醫(yī)療）就“注射用鹽酸伊立替康（納米）膠束”項目臨床研究服務(wù)簽訂合作協(xié)議，合同金額達1.23億元 公告顯示，“注射用鹽酸伊立替康（納米）膠束”為化藥2.2類抗腫瘤新藥，博濟醫(yī)藥將為該項目提供Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床研究服務(wù)。

藥品上市許可持有人制度（MAH制度）是歐洲、美國、日本等制藥發(fā)達國家和地區(qū)在藥品監(jiān)管領(lǐng)域的通行做法，該制度采用藥品上市許可與生產(chǎn)許可分離的管理模式，允許藥品上市許可持有人（即藥品生產(chǎn)企業(yè)、研發(fā)機構(gòu)或者科研人員）自行生產(chǎn)藥品或者委托其他生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品。 在我國，MAH制度最早在2015年被有關(guān)部門提及，隨后在北京、上海等10個城市進行了為期3年的試點。在2019年底新晉出臺《藥品管理法》中，MAH制度被正式確立，開始全國推行。 雖然近年來MAH制度被業(yè)界提及頗多，但甚少有專業(yè)人士對MAH的前世今生及發(fā)展契機進行系統(tǒng)性解讀。MAH制度究竟能為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展帶了怎樣的創(chuàng)新？面對MAH制度帶來的全新契機，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)各主體又該如何借勢起航，乘風破浪？

近日，重組人促紅素-HyFc融合蛋白注射液Ib/Ⅱ期（下稱EPO項目）臨床試驗研究者會以線下主會場（廣州）+線上視頻會議形式在廣州召開。此次會議的召開標志著EPO項目相關(guān)臨床研究即將啟動。 EPO項目是由上海凱茂生物醫(yī)藥有限公司引進國外技術(shù)研制的長效EPO制劑，為生物制藥1類新藥。中國科學(xué)院院士、南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院腎內(nèi)科主任侯凡凡擔任該項目總PI，博濟醫(yī)藥為該項目提供Ib/Ⅱ期臨床研究全程CRO服務(wù)。

近日，由中國技術(shù)交易所、國藥勵展聯(lián)合舉辦的2020（第十三屆）國際醫(yī)藥創(chuàng)新與技術(shù)轉(zhuǎn)移大會在廣州琵琶會展中心舉行。博濟醫(yī)藥副總經(jīng)理馬仁強受邀出席本次會議并就創(chuàng)新藥研發(fā)相關(guān)話題發(fā)表演講。

日前，由中睿醫(yī)藥商學(xué)院主辦的“第九屆中睿醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)政策發(fā)展論壇&第二十八屆中睿醫(yī)藥營銷論壇”在廣州舉行。來自政、商、學(xué)三界的600余位知名專家學(xué)者齊聚一堂，共同圍繞創(chuàng)新藥、仿制藥、中藥研發(fā)及院內(nèi)外市場開拓等議題建言獻策，共謀發(fā)展！博濟醫(yī)藥董事長王廷春受邀出席本次會議并發(fā)表主旨演講及圓桌討論。

中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會CRO分會2020年第二屆CRO行業(yè)發(fā)展沙龍暨第二次工作會議于9月12日在杭州召開。中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會常務(wù)副會長孫新生，CRO分會主任委員、博濟醫(yī)藥董事長王廷春，潤東醫(yī)藥研發(fā)（上海）有限公司董事長姜世新等22家會員單位的43名代表參加了會議。會議由杭州康柏醫(yī)院承辦。

隨著審評審批制度改革和鼓勵創(chuàng)新的持推進以及《真實世界證據(jù)支持藥物研發(fā)與審評的指導(dǎo)原則（試行）》《真實世界證據(jù)支持兒童藥物研發(fā)與審評的技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》的相繼出臺，真實世界研究成為業(yè)界關(guān)注的焦點。 鑒于業(yè)界對真實世界研究的概念、設(shè)計原則、實施步驟和方法、數(shù)據(jù)分析與解讀等尚缺乏清晰的認知。日前，經(jīng)中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會批準，由臨床研究質(zhì)量與評價專業(yè)委員會主辦，博濟醫(yī)藥承辦的真實世界研究系列直播講座重磅啟動，該直播講座旨在圍繞真實世界數(shù)據(jù)和真實世界證據(jù)進行全面解讀。 系列直播首場便邀請到了北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院基礎(chǔ)學(xué)院研究員單廣良為廣大網(wǎng)友解讀真實世界數(shù)據(jù)與證據(jù)、真實世界研究類型、分享真實世界研究設(shè)計實施、數(shù)據(jù)處理、統(tǒng)計方法以及真實世界數(shù)據(jù)的理性分析和解讀。 以下是單廣良教授直播內(nèi)容整理。

日前，博濟醫(yī)藥董事長王廷春一行到河南仲景宛西制藥股份有限公司（下稱仲景宛西制藥）考察交流。仲景宛西制藥研發(fā)副總經(jīng)理高松陪同考察。

今天（9月4日），博濟科技園（下稱“科技園”）對外發(fā)布公告，擬對其CDMO平臺滴眼劑車間螺桿式（雙機頭）冷水機組采購項目進行招標，具體內(nèi)容如下：