2020年7月18日，甲磺酸帕拉德福韋片（下稱PDV）Ⅲ期全國研究者會議以線下主會場（長春）+線上形式在長春召開。此次會議的召開標志著PDV項目即將進入臨床Ⅲ期研究階段。 PDV是我國完全自主研發(fā)治療乙肝1類創(chuàng)新藥，由西安新通藥物研究有限公司研發(fā)，吉林大學第一醫(yī)院牛俊奇教授作為PI負責PDV項目臨床Ⅲ期研究工作，博濟醫(yī)藥為其臨床Ⅲ期研究提供全程CRO服務。

大家好！ 我叫深圳市福田區(qū)生物醫(yī)藥研發(fā)公共服務平臺，來自深港科技創(chuàng)新合作區(qū)核心區(qū)域福田生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園，毗鄰福田CBD，地理位置優(yōu)越。我家的建筑面積達8000平方米，層高7米，可提供100到1000平方米使用場地。目前由博濟醫(yī)藥全資子公司深圳博瑞醫(yī)藥科技有限公司全權(quán)運營。 下面是我的最新推介，誠邀各創(chuàng)新藥研發(fā)單位入駐，期待與您共建合作！

上周，國家藥監(jiān)局與國家衛(wèi)健委聯(lián)合發(fā)布的新版《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》（下稱新版GCP）在全國正式實施。 相較舊版，新版GCP在明確參與方責任、受試者保護、質(zhì)量管理體系建設(shè)、安全性信息報告優(yōu)化等方面作了全面優(yōu)化。 面對全新的管理規(guī)范和要求，監(jiān)查員應如何遵循基本規(guī)程并實現(xiàn)個人提升，成為了備受關(guān)注的話題。 近日，博濟醫(yī)藥質(zhì)控部總監(jiān)吳煒毅作客“博濟研語”直播間，以《監(jiān)查員如何更好在創(chuàng)新藥物臨床試驗中履職》為題，與廣大網(wǎng)友探討了監(jiān)查員基本工作要求以及個人提升的方法和路徑。

日前，廣州市增城區(qū)僑夢苑分園區(qū)評審工作會議在廣州召開。 會上宣布，博濟生物醫(yī)藥科技園（下稱：博濟科技園）順利通過審議認定成為第二批增城僑夢苑分園區(qū)，增城區(qū)委常委、常務副區(qū)長陳小華為博濟科技園授牌。

今天（7月3日），博濟醫(yī)藥藥物研究中心（下稱“藥研中心”）對外發(fā)布公告，藥研中心擬對實驗設(shè)備進行公開采購招標，具體內(nèi)容如下：

6月13日，中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會CRO分會（下稱CRO分會）2020年第一屆CRO行業(yè)發(fā)展沙龍暨第一次工作會議在黃山召開，共有23家會員單位、34名代表參加了此次會議。本次會議是舉國抗擊疫情取得階段性勝利以來，我國臨床試驗合同研究組織行業(yè)首次舉行的行業(yè)發(fā)展研討。 中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會秘書長趙貴英，分會主任委員博濟醫(yī)藥董事長王廷春博士、泰格醫(yī)藥董事長葉小平博士出席會議并作發(fā)言。此次會議由安徽萬邦醫(yī)藥科技股份有限公司承辦。

?6月10日，博濟醫(yī)藥與廣州呼研所醫(yī)藥科技有限公司的化藥1類新藥TB47原料藥與制劑臨床前研究簽約儀式在博濟醫(yī)藥總部隆重舉行。該簽約儀式標志著TB47正式進入臨床前研究階段。 據(jù)介紹，TB47是由廣州呼研所團隊開發(fā)的化藥1類新藥，根據(jù)已有實驗數(shù)據(jù)顯示，TB47與老藥聯(lián)用治療耐藥結(jié)核病可將療程從原來的9-24個月縮短到4-5個月，顯著降低治療時間、資源成本及結(jié)核病復發(fā)的風險。同時，TB47對治療麻風病、布魯利壞死病亦有特效。

?眾所周知，抗感染類藥物一直是我國的用藥大類，具有用藥人數(shù)多，市場規(guī)模大的特點。早在5年前，中國抗感染類用藥總體市場規(guī)模就已達到2119億元，同比增長8.4%。有機構(gòu)曾預測，按此增幅推算，到“十三五”末（2021年）中國抗感染類用藥總體市場規(guī)模將突破3000億大關(guān)，達到3172億元。 如此龐大的市場需求，使得抗感染藥物研發(fā)與應用一直是醫(yī)藥圈的熱點話題。日前，博濟醫(yī)藥副總經(jīng)理、臨床總監(jiān)譚波作客“博濟研語”直播間，以《抗感染藥物臨床試驗實施經(jīng)驗分享》為題，向廣大網(wǎng)友分享了抗感染藥物臨床試驗的實戰(zhàn)經(jīng)驗。

今天（6月4日）， 重組人紅細胞生成素（Fc）融合蛋白注射液Ⅰ期臨床試驗（下稱：rhEPO-Fc項目）首批受試者在廣東省人民醫(yī)院正式入組。 首批受試者入組標志著rhEPO-Fc項目正式進入Ⅰ期臨床試驗階段。rhEPO-Fc是東莞太力生物工程有限公司自主研發(fā)的創(chuàng)新性1類治療用生物制品，博濟醫(yī)藥為其I期臨床試驗提供全程CRO服務。

日前，廣州市人才工作領(lǐng)導小組辦公室印發(fā)了《2019年度廣州市產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍人才重點項目擬入選人員（團隊）公示》，博濟醫(yī)藥董事長王廷春博士作為創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)服務領(lǐng)軍人才榜上有名，榮膺2019年廣州市產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍人才。