免费黄色_免费黄色三级片在线观看18_免费黄 亚洲日本va午夜,日本中文字幕在线视频一区

博濟(jì)醫(yī)藥 博濟(jì)醫(yī)藥
臨床前研究服務(wù)

臨床前研究服務(wù)

非臨床安評(píng)

獲得國(guó)家GLP認(rèn)證的非臨床安評(píng)平臺(tái),6000㎡實(shí)驗(yàn)場(chǎng)地、先進(jìn)尖端設(shè)備儀器加持,專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì)與完善質(zhì)控體系護(hù)航,全方位滿足藥物安全性評(píng)價(jià)需求。
業(yè)務(wù)介紹

INTRODUCTION

業(yè)務(wù)介紹

博濟(jì)醫(yī)藥為創(chuàng)新藥物有效性和安全性研究著力打造的技術(shù)服務(wù)平臺(tái),非臨床安全性實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)通過(guò)國(guó)家GLP認(rèn)證,取得藥物GLP認(rèn)證批件。本中心現(xiàn)有約6000平方米動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室和輔助設(shè)施,包括動(dòng)物試驗(yàn)設(shè)施3000多平方米,功能實(shí)驗(yàn)室、辦公區(qū)和輔助區(qū)約2000多平方米;可同時(shí)開(kāi)展10個(gè)以上創(chuàng)新藥的非臨床評(píng)價(jià)工作。配有近3000萬(wàn)的國(guó)內(nèi)外先進(jìn)儀器,包括生理信號(hào)遙測(cè)系統(tǒng)、三臺(tái)BIOPAC的十六導(dǎo)生理記錄儀、動(dòng)物彩超、多普勒激光血流儀、血氧分析儀、三激光流式細(xì)胞儀、肺功能檢測(cè)儀、全自動(dòng)生化儀、血細(xì)胞分析儀(三分類(lèi)和五分類(lèi)各一臺(tái))、兩套病理檢查設(shè)備、三臺(tái)LC-MS/MS等??蓾M足中藥、化藥、生物制品和部分醫(yī)療器械的藥效學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)和安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)。

中心設(shè)有藥理部、藥代與分析部、毒理部、質(zhì)量保證部、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物部、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物倫理委員會(huì)等八個(gè)部和兩個(gè)委員會(huì),藥理學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)、毒理學(xué)、動(dòng)物醫(yī)學(xué)等各類(lèi)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人才齊備,其中中高級(jí)人員(含碩士以上學(xué)位)近50%。評(píng)價(jià)中心擁有完善的質(zhì)量保證體系,強(qiáng)大的研究團(tuán)隊(duì),在化學(xué)藥品、中藥、醫(yī)療器械的藥效篩選和評(píng)價(jià)、藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)(含預(yù)試)、藥代動(dòng)力學(xué)研究等均有較豐富的研究經(jīng)驗(yàn)。

我們的規(guī)模

  • 藥理試驗(yàn)
    500+

    藥理試驗(yàn)

  • 藥代試驗(yàn)
    200+

    藥代試驗(yàn)

  • 安全性評(píng)價(jià)
    500+

    安全性評(píng)價(jià)

  • 人數(shù)
    120+

    人數(shù)

  • 儀器數(shù)量
    300+

    儀器數(shù)量

CERTIFICATE

證書(shū)

藥物GLP認(rèn)證證書(shū)
藥物GLP認(rèn)證證書(shū)
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證
AAALAC
AAALAC
藥代與分析研究平臺(tái)

藥代與分析研究平臺(tái)

體外藥代動(dòng)力學(xué)
體外藥代動(dòng)力學(xué)
  • 生物基質(zhì)穩(wěn)定性研究,包括血漿、全血、組織、模擬胃液/腸液等
  • 代謝穩(wěn)定性和代謝物譜研究,包括多種屬微粒體、肝細(xì)胞、S9等;
  • 全血/血漿比和蛋白結(jié)合率研究,包括平衡透析法、超濾法和超速離心法等;
  • CYP450酶代謝表型研究,包括化學(xué)抑制法和重組酶法;
  • CYP450酶抑制和誘導(dǎo)研究(人原代肝細(xì)胞誘導(dǎo)試驗(yàn));
  • Caco-2細(xì)胞雙向滲透性研究;
  • 外排和攝取轉(zhuǎn)運(yùn)體底物和抑制研究。
體內(nèi)藥代動(dòng)力學(xué)
體內(nèi)藥代動(dòng)力學(xué)
  • 單次和多次給藥體內(nèi)吸收研究(藥時(shí)曲線、生物利用度);
  • 體內(nèi)組織分布研究,包括心、肝、脾、肺、腎、胃腸道、生殖腺、腦、體脂、肌肉等;
  • 體內(nèi)代謝研究,包括血漿、膽汁、糞和尿等生物基質(zhì);
  • 體內(nèi)排泄研究,包括膽汁排泄;糞、尿排泄等;
GLP條件下安評(píng)研究
GLP條件下安評(píng)研究
  • 供試品分析方法開(kāi)發(fā)和驗(yàn)證,包括中藥、化藥、多肽、抗體和細(xì)胞藥等;
  • 伴隨毒理多次給藥試驗(yàn)的毒代動(dòng)力學(xué)研究;
  • 伴隨生殖毒性試驗(yàn)的毒代動(dòng)力學(xué)研究;
中心實(shí)驗(yàn)室服務(wù)平臺(tái)

中心實(shí)驗(yàn)室服務(wù)平臺(tái)

生物樣品分析
生物樣品分析
  • 分析方法開(kāi)發(fā)及驗(yàn)證(符合ICH M10):LC-MS、ELISA、MSD、 qPCR和流式等分析方法開(kāi)發(fā)和驗(yàn)證;
  • 抗體、ADC、多肽和蛋白類(lèi)藥物藥代和免疫原性研究(PK和ADA) ;
  • 疫苗和核酸類(lèi)藥物藥代和免疫原性研究(PK和ADA);
  • 細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品藥代和免疫原性研究(PK和ADA);
  • 中和抗體分析,包括抗體亞型、結(jié)合表位和親和力分析;
生物標(biāo)志物檢測(cè)
生物標(biāo)志物檢測(cè)
  • 細(xì)胞因子、免疫球蛋白、補(bǔ)體和淋巴細(xì)胞亞群等免疫毒性指標(biāo)檢測(cè);
  • 代謝/內(nèi)分泌相關(guān)生物標(biāo)志物檢測(cè);
  • 腫瘤相關(guān)標(biāo)志物檢測(cè);感染相關(guān)標(biāo)志物檢測(cè);
  • 中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)標(biāo)志物檢測(cè);骨代謝相關(guān)標(biāo)志物檢測(cè);
  • 趨化因子檢測(cè);細(xì)胞表面抗原檢測(cè);

Service Features

服務(wù)特色

經(jīng)皮給藥藥代動(dòng)力學(xué)研究
經(jīng)皮給藥藥代動(dòng)力學(xué)研究
  • 體外釋放(IVRT)和透皮(IVPT)實(shí)驗(yàn)
  • 在體吸收和皮膚組織分布試驗(yàn)
  • 通過(guò)自動(dòng)取皮刀分離小型豬皮膚表皮層、真皮層、皮下組織及肌肉
  • 穿刺取樣法實(shí)現(xiàn)單個(gè)小型豬動(dòng)物體上連續(xù)采集皮膚和皮下組織
  • 完成多項(xiàng)改良及仿制外用制劑安全性評(píng)價(jià)研究,助力成功申報(bào)
CGT產(chǎn)品藥代分布研究
CGT產(chǎn)品藥代分布研究
  • 利用螢火蟲(chóng)熒光素酶(Firefly Luciferase)作為報(bào)告基因,通過(guò)轉(zhuǎn)基因技術(shù)體外轉(zhuǎn)染干細(xì)胞,采用PE IVIS Lumina小動(dòng)物活體成像儀進(jìn)行干細(xì)胞動(dòng)物體內(nèi)分布研究。
  • 基于專(zhuān)利技術(shù)的絕對(duì)定量qPCR分析方法,特異性好、靈敏度高、成本低、應(yīng)用廣泛。
  • 建立了人骨髓細(xì)胞、脂肪細(xì)胞、軟骨細(xì)胞、肝臟細(xì)胞、胰腺細(xì)胞、心肌細(xì)胞、成骨細(xì)胞特異性標(biāo)志物分析方法,為人源干細(xì)胞動(dòng)物體內(nèi)非預(yù)期分化研究提供方法學(xué)支持;
  • 開(kāi)發(fā)了高通量、自動(dòng)化和重現(xiàn)性好的核酸提取技術(shù),提取的核酸含量高、純度好,為精準(zhǔn)定量檢測(cè)提供保障。

上一篇

下一篇

關(guān)閉